案例簡介

　　設(shè)備采購廠商：國內(nèi)某知名制藥企業(yè)

　　機(jī)組名稱類型：專用工藝控溫系統(tǒng)

　　設(shè)備防爆等級：Ex d IIB T4 Gb (BT4)

　　溫度控制范圍：-80℃ ~ 380℃(多區(qū)間可選)

　　配套應(yīng)用項目：配套于制藥工藝中的合成、結(jié)晶、催化等多類反應(yīng)裝置。

案例詳情

　　1.客戶痛點

　　該藥企在創(chuàng)新藥及高附加值原料藥開發(fā)與生產(chǎn)過程中，面臨嚴(yán)峻的工藝控溫挑戰(zhàn)：

　　極端工藝溫度需求：部分合成與純化步驟需跨越從深冷(-80℃)到超高溫(380℃)的極寬區(qū)間，傳統(tǒng)設(shè)備無法實現(xiàn)單機(jī)覆蓋與快速切換;

　　極限精度與穩(wěn)定性要求：關(guān)鍵晶型控制與催化反應(yīng)對溫度極度敏感，要求控溫精度長期穩(wěn)定在±0.1℃以內(nèi)，任何微小波動均可能導(dǎo)致產(chǎn)物異構(gòu)或收率下降;

　　高危環(huán)境本質(zhì)安全需求：生產(chǎn)環(huán)境中存在易燃易爆介質(zhì)，必須采用高等級防爆技術(shù)，確保在極端溫度工況下杜絕任何燃爆風(fēng)險，滿足GMP與防爆安全雙重規(guī)范。

　　2.解決方案

　　新芝阿弗斯針對藥企的嚴(yán)苛需求，定制化開發(fā)了專用工藝控溫系統(tǒng)：

　　寬溫域一體化集成設(shè)計：

　　系統(tǒng)集成壓縮機(jī)制冷與高效加熱技術(shù)，單機(jī)即可實現(xiàn)-80℃至380℃的廣闊溫區(qū)覆蓋，用戶可根據(jù)不同工藝階段靈活選擇溫度區(qū)間，無需更換設(shè)備;

　　±0.1℃超高精度控溫技術(shù)：

　　采用自主研發(fā)的自適應(yīng)模糊PID控制算法，配合Ex d IIB T4 Gb等級防爆溫度傳感器，實現(xiàn)±0.1℃的溫度穩(wěn)定性，有效保障了晶型控制與催化反應(yīng)的重現(xiàn)性;

　　Ex d IIB T4 Gb高等級防爆認(rèn)證：

　　系統(tǒng)核心部件采用隔爆型設(shè)計，已通過國家權(quán)威機(jī)構(gòu)防爆認(rèn)證，確保在各類易燃易爆的制藥工藝環(huán)境中安全可靠運(yùn)行。系統(tǒng)集成多重安全聯(lián)鎖與泄漏監(jiān)測，構(gòu)建全方位安全防護(hù)。

　　3.價值實現(xiàn)

　　工藝范圍極大拓展：單機(jī)覆蓋從深冷到超高溫的寬廣需求，顯著增強(qiáng)了藥企應(yīng)對復(fù)雜多變研發(fā)與生產(chǎn)任務(wù)的能力，縮短了工藝開發(fā)周期;

　　產(chǎn)品品質(zhì)與一致性突破：憑借±0.1℃的極限控溫精度，關(guān)鍵反應(yīng)的收率與產(chǎn)物純度得到確定性提升，批次間差異顯著降低;

　　本質(zhì)安全與合規(guī)保障：系統(tǒng)滿足制藥行業(yè)GMP與高等級防爆標(biāo)準(zhǔn)，從根本上杜絕了溫控環(huán)節(jié)的安全隱患，為企業(yè)安全生產(chǎn)保駕護(hù)航。

　　4.行業(yè)意義

　　本項目的成功實施，為制藥行業(yè)在極端、精密工藝條件下的溫控需求提供了標(biāo)桿性的解決方案。新芝阿弗斯通過其先進(jìn)的寬溫域、高精度、高安全性控溫技術(shù)，將持續(xù)推動制藥工業(yè)向更安全、更精準(zhǔn)、更高效的方向發(fā)展。